北京申请医疗器械营业执照

好顺佳
2022-07-15 09:01:17
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内容摘要：医疗器械行业分为一、二、三等三类，开展不同的业务，需要办理的行政许可也不同。比如，要销售二类产品，需要办理备案手续，要...

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医疗器械行业分为一、二、三等三类，开展不同的业务，需要办理的行政许可也不同。比如，要销售二类产品，需要办理备案手续，要销售三类产品，需要审批行政许可。北京市二级医疗器械备案，对人员和实际地址有要求。在某些领域，还可以处理虚拟地址。需要办理二类医疗器械备案或三类医疗器械经营许可的，请咨询北京诚安世纪。

提交 II 类医疗器械的先决条件

1、个体工商户不能办理，只有该类型的公司可以申请；

2.备案第二类医疗器械，经营范围需要有第二类医疗器械的器械销售范围，如果没有，必须变更经营范围；

3、必须有医疗器械相关人员；

4、有物理地址和仓库等；

5、有关规章制度的批准。

北京市第二类医疗器械备案准备材料

1、第二类医疗器械经营备案表；

2、营业执照和公章；

3、企业法定代表人或负责人、质量负责人及相关人员的身份、学历、职称证书复印件

4、房产权属证明或租赁协议复印件（附房产权属证明）；

5、地理位置图及平面图（注明实际使用面积）；