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2022-07-12 10:37:34
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我们在药店或者其他地方买的药品都是专业的药品厂家生产的,因为如果公司不办理相关手续和生产企业许可证,不仅没有办法生产药品,而且药品生产出来的不能上市销售,市民办理白银市药品生产企业许可证需要准备什么材料?编辑器将向您展示以下内容。
一、甘肃省药品生产企业许可需要哪些材料
“商业执照”
主要生产设备及检验设备目录
拟建企业生产管理和质量管理文件目录
\ n拟建企业周边环境图、总平面图、仓储平面图、质检现场平面图。图表应标明方位、面积、比例等。
企业负责人及拟拟企业部门负责人简历、学历及职称证书;依法取得资格的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并注明部门和职务;高级、中级和初级技术人员的比例。
拟生产的剂型和品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点和项目
拟建企业的生产流程布置图(包括更衣室、卫生间、人流及物流通道、气闸等,并注明人员、物流方向、空气洁净度等级)、送风、回风布置图空气净化系统及排风、工艺设备布置图
拟建企业基本信息,包括拟建企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺、生产能力等;拟建企业的场地、周边环境、基础设施等条件的描述,投资规模的描述等。
申请人对所提供材料真实性的承诺书
申请 本人基本情况及相关证明文件
申请报告
拟生产的范围、剂型、品种、质量标准和依据
空气净化系统、制水系统、主要设备验证概述;仪器仪表、衡器生产、检验
拟建企业的组织结构图(注明各部门的职责和相互关系,部门主管)
《药品生产许可证登记表》
二、甘肃医药生产企业许可地点
省政务厅药品监管分中心(兰州市安宁区银安路7号)
无论您在哪里申请药品生产企业许可证,您都需要知道它的加工地点。甘肃省的药品生产也是如此。还需要申请生产企业许可证,而且必须到省政务大厅药监中心办理。如果不知道怎么处理,可以先准备好需要的材料。如果您有任何其他问题,请随时咨询。
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