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好顺佳
2022-07-11 16:09:07
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许多人家里都有温度计、外科口罩和其他医疗设备。在疫情期间,该行业尤其受欢迎。那么注册医疗器械销售公司要具备哪些条件和资质呢?
医疗器械一般分为三类,相关部门对该类有不同的要求。第一种可以操作,不需要任何资质,第三种需要审批,第二种也是我们常见的,需要备案。第二类医疗企业(口罩、体温计等)的网上销售和实体店销售均需备案。
1、合适的公司名称,如上海123医疗器械销售有限公司,准备3-5个便于记忆;
2、红皮书地址,现在最需要实质性审核,而且实质性审核必须在5个工作日内完成,否则会被封杀;
3、对注册资本没有要求,实行申购制;
4、经营范围包括二类医疗项目;
5、法人、股东、监事身份证信息、电话号码、电子邮箱、上海CA数字证书。
1. 进入上海市市场监管局,为企业开放“一窗平台”。
2. 选择与其他公司名称一起申请。
3、选择国产-公司,需要根据公司类型来选择。
4、输入企业规模、行业术语、企业类型和组织形式,并组合企业名称的核名。
5. 核名通过后填写企业注册信息。注意注册地址。
6、使用CA数字证书进行简单的工商签名,提交并等待审批获得营业执照。
1. 作为审批后的资格,应当先办理营业执照;
2. 经营范围内有两个医疗项目的,没有的可以变更经营范围;
3、有实际办公空间;
4. 合格的专业人员。
医疗器械二类备案是一种比较简单的资质许可,如果您熟悉流程,可以自己办理,也可以委托其代为办理。
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