常规经营范围变更标志

内容摘要：医疗器械经营许可属于特殊行政许可的资格审批，属于事后审批。申请医疗器械营业执照前，需办理营业执照。根据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分为三类。第...

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医疗器械经营许可属于特殊行政许可的资格审批，属于事后审批。申请医疗器械营业执照前，需办理营业执照。

根据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分为三类。

第一类医疗器械是指通过日常管理可以保证其安全性和有效性的医疗器械。如听诊器、手术帽、口罩、医用x光片、医用胶布等。

第二类医疗器械是指需要对其安全性、有效性进行控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电图诊断仪、医用吸水棉、医用纱布、恒温培养箱等。

第三类医疗器械是指对人体有潜在危险，必须严格控制其安全性和有效性的医疗器械。例如植入式心脏起搏器、人工晶体、一次性无菌注射器或输液管等。

新增经营范围:

参考:百度健康(北京)科技有限公司经营范围

第二类是风险中等，需要严格控制和管理，确保安全有效的医疗器械。

医疗器械营业执照办理流程:

一、企业名称验证

处理时间:3-5个工作日(材料齐全，名称如有重复可延长)

办理医疗器械营业执照

处理时间:材料验收完成后25个工作日。

3.工商登记

加工时间:材料完成后7个工作日。

生产成本:按注册资本计算。

处理要求:

注册地址必须与实际营业地址一致

地址:办公室30平方米仓库15平方米(抽查)

通用三级地址:办公室30平方米仓库15平方米(现场验货)

专用三级地址:办公室100平方米仓库60平方米

以上是医疗器械营业执照的办理流程。

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