北京市代办营业执照的电话

好顺佳
2022-07-04 10:49:03
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内容摘要：一、北京市医疗器械第三类营业执照的申请及受理条件企业登录北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申请(网上填写指南)，企业应按照规定的受理范围提交以下申请材料:1.《...

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一、北京市医疗器械第三类营业执照的申请及受理条件

企业登录北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申请(网上填写指南)，企业应按照规定的受理范围提交以下申请材料:

1.《医疗器械营业执照申请表》;2 .营业执照复印件(原件);法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件(对通过统一采购渠道进行连锁经营的非法人零售企业，身份证明复印件;提供连锁企业总部质量负责人的学历或职称证明);交验原件。5.组织架构和部门设置的描述;经营场所、仓库的地理位置图、平面布置图(注明面积);仓库的产权证明、使用权证明复印件;(委托仓储的，需提交经营场所的地理位置图、平面布置图(注明面积)、与受托方签订的书面协议复印件、受托方《医疗器械经营许可证》复印件。)(七)经营设施设备目录;管理、质量管理体系、工作流程等文件目录;9.计算机信息管理系统基本信息及功能描述;10.申请企业申报材料时，具体办理人员非法定代表人或负责人的，企业应提交《委托书》;声明自保材料的真实性，并承诺对虚假材料承担法律责任。

(同时申请三类医疗器械营业执照和二类医疗器械备案的企业，在申请《二类医疗器械备案证明》时，不得重复提交已在许可项目中提交的申请材料)

2北京市医疗器械第三类营业执照申请及受理标准:

1.申请材料应完整、清晰。如需签字，应依次签字、加盖公司公章，打印或复印在A4纸上，并按申请材料顺序装订成册;需要提供申请材料复印件的，应当在复印件上注明日期，并注明公司名称章;3。3 .《医疗器械营业执照申请表》由法定代表人签字并加盖企业公章;《医疗器械营业执照申请表》中填写的内容应完整、准确，内容应符合以下要求:(1)企业名称、住所与营业执照一致;(2)住所与营业地点一致(营业地点应包括营业地点);(3)申请人持有工商行政管理部门颁发的载入统一社会信用代码的营业执照的，填写统一社会信用代码(没有工商营业执照注册号的)，“统一社会信用代码”应与营业执照中规定的统一社会信用代码相同。“营业场地面积和仓储面积”应符合《北京市医疗器械业务监督管理办法实施细则》中相应业务范围的要求;(五)“经营方式”应填写为“批发”、“零售”或“批发零部分经营”之一;营业执照复印件应与原件一致。(五)企业法人的非法人分支机构应当提供上级法人的营业执照复印件;复印件确认留存，原件退还;(七)企业法人代表、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历证明或职称证明(法人代表、企业负责人不能提供学历证明的，应提交书面说明)和聘任文件应完整有效;复印件确认留存，原件退还;3 .仓储产权证书、使用权证书有效;委托保管的，委托书有效，并包含明确双方质量责任的内容;所有委托保管的，委托方提供的仓储配送服务范围包括委托方的业务范围;(九)企业质量管理体系目录、工作程序等文件至少应包含《医疗器械企业质量管理规范》要求的内容;10.计算机信息管理系统的基本信息和功能描述应符合《医疗器械管理质量标准》的要求;(十一)医疗器械经营范围应当符合《医疗器械分类目录》规定的管理类别和类别代号;申请材料的真实性自保书应当由法定代表人签字加盖企业公章。

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