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2020-10-16 11:32:59
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在特殊时期,市场上有许多个人或公司非法销售与流行病有关的医疗设备。在我国,出售III类医疗器械需要获得医疗器械营业执照,而出售II类医疗器械则需要具有II类医疗器械营业记录。医疗器械在线销售凭证,还必须申请医疗器械在线销售记录证书。
销售口罩或手术服是否需要申请二级医疗器械手术的注册证?
在中国,必需的医用口罩和手术衣被归为II类医疗设备。根据我国医疗器械监督管理条例,二级医疗器械的销售需要向当地药品监督管理局申请二级医疗器械的经营登记,并取得二级医疗器械的销售权。商业记录证书。
如果公司要在在线平台上销售口罩和其他产品,除了要进行II类医疗设备操作的注册证书外,还需要申请在线医疗设备销售的注册证书。
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